La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha aprobado un software para monitoreo cardiaco en relojes inteligentes en México. Este software tiene la capacidad de detectar y alertar sobre irregularidades en el ritmo cardiaco.
El permiso otorgado beneficiará a pacientes diagnosticados con fibrilación auricular (FA), una condición que implica ritmo cardiaco irregular y a menudo acelerado, permitiendo un tratamiento eficaz cuando se detecta a tiempo.
Este software, el segundo de su tipo autorizado en México, está dirigido a personas mayores de veintidós años diagnosticadas con FA.
Los usuarios recibirán información en tiempo real sobre su frecuencia cardiaca, lo que facilitará la identificación de episodios irregulares en el ritmo cardiaco y el seguimiento continuo de la carga estimada de la FA.
Es importante destacar que este software no reemplaza los métodos convencionales de diagnóstico, tratamiento o seguimiento de la fibrilación auricular, por lo que se recomienda notificar al personal médico especializado en caso de detectar irregularidades en el ritmo cardiaco.
Además del monitoreo cardiaco, los pacientes podrán acceder a datos sobre su estilo de vida para comprender el impacto de sus hábitos en su condición.
La autorización de la Cofepris se realizó bajo el acuerdo de equivalencias con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), después de una evaluación realizada por el equipo dictaminador especializado de la autoridad sanitaria mexicana.
Este software ya se utiliza en varios países, incluyendo Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Emiratos Árabes Unidos, España, Estados Unidos, Finlandia, Francia, Israel, Kuwait y Qatar.
